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食藥署今(7)日證實,年用量高達 358 萬顆的進口鴉片類止痛藥「奧諾美 5 毫克速效膠囊」,將在庫存售罄後退出台灣市場。為確保臨床不中斷,國產「鹽酸羥可酮速效膠囊 5 毫克」將於第 4 季正式接手供應。
「奧諾美」屬於第二級管制藥,主要用於中重度癌症疼痛及慢性非癌症疼痛,特別是其他止痛藥無效的病患,健保資料顯示需求龐大。
食藥署指出,國產版本已於今年 3 月取得藥證,主成分、劑量與劑型皆與進口藥相同,並通過生體相等性試驗,證實療效與安全性一致。生產品質符合國際製藥規範,病患可安心使用。
價格部分,健保給付將維持 每粒新台幣 13 元,病患經濟負擔不變。
食藥署強調,國產藥將無縫銜接,確保中重度疼痛患者的用藥需求不受影響。





